Полиэтиленгликоль 400 (ПЭГ 400)

Полиэтиленгликоль 400 (ПЭГ 400)

Полиэтиленгликоль 400 (ПЭГ 400): Полиэтиленгликоль 400 представляет собой низкомолекулярный сорт полиэтиленгликоля, поставляемый в виде прозрачной гигроскопичной жидкости, получаемой каталитическим этоксилированием оксида этилена и воды. Он обладает полной растворимостью в воде, низкой системной токсичностью и...

  • Внедрение продукции

Полиэтиленгликоль 400 (ПЭГ 400):

Полиэтиленгликоль 400 представляет собой низкомолекулярный сорт полиэтиленгликоля, поставляемый в виде прозрачной гигроскопичной жидкости, получаемой каталитическим этоксилированием оксида этилена и воды. Он демонстрирует полную растворимость в воде, низкую системную токсичность и совместимость с разнообразным полярным и не-полярным сырьем. Наш ПЭГ 400, предназначенный для непрерывной промышленной и фармацевтической обработки, соответствует основным мировым фармакопейным стандартам и обеспечивает воспроизводимые характеристики в линиях активных рецептур.

 

Технические характеристики продукта:

Номер CAS

25322-68-3

Молекулярный вес

380 - 420 г/моль

Появление

Прозрачная бесцветная вязкая жидкость

pH (5% водный раствор)

4.5 - 7.5

Содержание воды (Карл Фишер)

<= 1.0%

Вязкость (20 градусов С)

105 - 130 мм2/с

Гидроксильное число

264 - 300 мг КОН/г

Этиленгликоль и диэтиленгликоль

<= 0.25% combined

 

Химические и физические свойства:

Плотность (20 градусов С):1.12 - 1.14 г/см3

Точка возгорания:> 190 градусов C (закрытый стакан)

Растворимость:Смешивается с водой, низшими спиртами, ацетоном и гликолями; нерастворим в алифатических углеводородах, петролейном эфире и нелетучих маслах.

Гигроскопичность:Легко впитывает влагу из окружающего воздуха; требует азотной защиты во время бестарного хранения для предотвращения разбавления и образования пероксида.

 

Приложения:

Фармацевтическая формула:Действует как жидкий носитель, со-растворитель и пластификатор для мягких желатиновых капсул, жидких суспензий для перорального применения и мазей для местного применения. Модулирует профили высвобождения активных фармацевтических ингредиентов (API) и улучшает скорость растворения плохо-водорастворимых соединений.

Косметика и уход за собой:Действует как увлажнитель, связующее вещество и регулятор вязкости в кремах для лица, лосьонах для тела, средствах для гигиены полости рта и системах поверхностно-активных веществ.

Промышленное производство:Используется в качестве промежуточного продукта в производстве полиуретановых смол, разделительного средства для форм- для эластомеров, антистатика при обработке бумаги и смазывающей добавки в жидкостях для металлообработки.

 

Актуальность для фармацевтического производства:

Соответствует USP-NF и Ph. Eur. стандарты монографий. Контролируемое распределение молекулярной массы предотвращает разделение фаз в многокомпонентных жидких составах и обеспечивает равномерное распределение капель по размерам в дозированных-системах. Низкий уровень остаточного оксида этилена и содержания тяжелых металлов исключает риски реактивности при работе с чувствительными фармацевтическими АФИ.

 

Требования к классу и качеству:

Компендиальное соответствие:Полностью соответствует USP-NF и Ph. Eur. спецификации.

Нормативные регистрации:Полная регистрация ЕС REACH для прямого импорта в Европейский Союз.

Нормативные сертификаты:Сертифицированы кошерность и халяль.

Профиль диеты и безопасности:Не содержит-ГМО, аллергенов-и не содержит сырья-животного происхождения и соответствует строгим стандартам чистой-маркировки.

 

Контроль качества:

Каждая производственная партия выпускается в соответствии со строгими протоколами аналитических испытаний:

lВязкость определяли количественно с использованием калиброванных капиллярных вискозиметров при 20 градусах Цельсия.

lМолекулярная масса рассчитана методом титрования гидроксильного числа согласно ASTM D4274.

lТяжелые металлы контролируются при концентрации ниже 5 ppm с помощью атомно-абсорбционной спектрофотометрии.

lМономерные примеси (этиленгликоль и диэтиленгликоль), количественно определяемые с помощью газовой хроматографии (ГХ), чтобы гарантировать соответствие требованиям ниже порогового значения 0,25%.

 

Технические документы:

Сертификат подлинности (сертификат анализа):Предоставляется для каждой произведенной партии с подробным описанием фактических результатов лабораторных испытаний в соответствии с параметрами спецификации.

SDS (Паспорт безопасности):Данные об опасностях, обращении и ликвидации разливов, соответствующие требованиям GHS-.

TDS (Технический паспорт):Полные физические показатели, пределы обработки и базовые показатели приложения.

 

Упаковка и хранение:

Конфигурации упаковки:

230 кг бочки с футеровкой из углеродистой стали или пищевого-ПЭВП

Композитные контейнеры IBC объемом 1 000 кг, одобренные ООН-

lСпециальные контейнеры-цистерны ISO для распределения сыпучих жидкостей.

Протокол хранения:Храните в плотно закрытой таре в сухом, хорошо-проветриваемом помещении, вдали от сильных окислителей. Срок годности составляет 24 месяца с даты изготовления при хранении при температуре ниже 30°С в невскрытой таре.

 

Поставка и закупки:

MOQ (минимальное количество заказа):1 поддон (4 бочки по 230 кг/920 кг) для заказов на бочки; 1 резервуар ISO (около . 20 - 24 метрических тонн) для оптовой поставки.

Образец политики:Лабораторные аналитические образцы объемом 500 мл отправляются по запросу для тестирования состава.

Время выполнения:От 7 до 14 рабочих дней для стандартных морских грузовых контейнерных перевозок; немедленная отправка из регионального склада для регулярных заказов по контракту.

Массовая поставка:Поддерживается годовыми контрактами на объемы поставок, соглашениями о фиксированных-ценах и специальными графиками поставок автоцистерн.

 

OEM/индивидуальная спецификация:

Пользовательские диапазоны гидроксильных значений, суженное распределение молекулярной массы и сверх-низкие пределы влажности (<= 0.5%) can be accommodated for dedicated production campaigns. Private-label documentation packages and custom drum stenciling are available for registered chemical distributors.

 

ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ:

Вопрос: Содержит ли эта партия диэтиленгликоль (ДЭГ) выше фармакопейных пределов?

Ответ: Нет. Проверка газовой хроматографией подтверждает, что совокупное содержание этилена и диэтиленгликоля остается строго ниже 0,25 %, что соответствует требованиям статьи Фармакопеи США.

Вопрос: Полностью ли продукт зарегистрирован для импорта на европейский рынок?

А: Да. Наш PEG 400 имеет полную регистрацию ЕС REACH, что обеспечивает беспрепятственное таможенное оформление и легальное распространение во всех странах-членах ЕС.

Вопрос: Подходит ли этот сорт для производства парентеральных или инъекционных препаратов?

О: Нет. Этот класс предназначен для перорального и местного применения. Парентеральное использование требует специального тестирования на эндотоксины и проверки фильтрации частиц.

Вопрос: Как предотвращается окисление во время хранения?

Ответ: Продукт производится в атмосфере азота и упаковывается с минимальным количеством воздуха для предотвращения образования пероксида.

 

Запросить цену:

Отправьте требуемый годовой объем, порт назначения и желаемый пакет документации (USP/EP), чтобы получить официальное коммерческое предложение в течение 24 рабочих часов.

горячая этикетка : полиэтиленгликоль 400 (колышек 400), Китай полиэтиленгликоль 400 (колышек 400) производители, поставщики, завод

← Предыдущая статья: Полиэтиленгликоль 600 (ПЭГ 600)
Следующая статья: Пропиленгликоль →
Отправить запрос

(0/10)

clearall